Evista 213

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Las mujeres en la nueva campaña publicitaria de Eli Lilly son atractivos, de aspecto saludable y usando nada más que las toallas. Cortar dos riesgos con Evista. El único agente indicado para el tratamiento de la osteoporosis y reducir el riesgo de cáncer de mama invasivo. Esa afirmación de dos por uno para Evista lo hace diferente de otros medicamentos que se toman por personas sin síntomas. Los estudios demostraron que el daño relacionado con cada enfermedad deja caer una o dos puntos porcentuales en los que tomaron Evista, en comparación con aquellos que no lo hicieron. El fármaco es mejor que un placebo (o no obtendría la aprobación del FDA), pero no mucho mejor. Este es un tema recurrente en el Centro de Usuarios de Servicios Médicos artículos porque es un tema que se repite en muchos ensayos de medicamentos. Y a menudo el pequeño riesgo de una reacción adversa grave a la droga es igual que la pequeña posibilidad de beneficio. Evista (nombre genérico: raloxifeno) ha estado en el mercado desde 1997 como un medicamento para la osteoporosis. Se produce un aumento de 2-3 en la densidad ósea se reduce la tasa de fracturas vertebrales (columna vertebral), pero no impide el tipo más grave de fractura (cadera). Las fracturas vertebrales pueden causar dolor y una joroba viudas en edad avanzada, pero muchos son asintomáticas. Los estudios no duran lo suficiente para Lilly haga las demandas relativas a la prevención de una joroba viudas oa pérdida de altura. El cáncer de mama Reducción del Riesgo de Lilly El año pasado recibió aprobación de la FDA para promover Evista como un medicamento que puede reducir el riesgo de cáncer de mama invasivo. Esta cuidadosa redacción de los anuncios Evista es importante. Lilly no puede reclamar su fármaco previene el cáncer de mama debido a que la enfermedad puede durar de 8 a 17 años en desarrollarse. Había, de hecho, menos casos de cáncer de mama diagnosticados en las mujeres que tomaron Evista, en comparación con aquellos que tomaron placebos. Sin embargo, los ensayos no duró el tiempo suficiente para determinar si el fármaco previene el cáncer de mama o simplemente retrasa su aparición. En los ensayos Evista que duraron hasta ocho yearsbreast cáncer fue diagnosticado en 2.5 de las mujeres que tomaron un placebo y 1 de las mujeres que tomaron Evista. La otra reclamación por Evista se basa en el hecho de que las mujeres de los estudios ya tenían la osteoporosis (pérdida de masa ósea). Una forma de hueso compañías farmacéuticas pueden inflar el beneficio de su producto es contar las fracturas vertebrales asintomáticas que pueden ser detectados sólo en la radiografía. (En otras palabras, las mujeres no son conscientes de ellos.) Al comienzo de la prueba Evista aproximadamente la mitad de las mujeres tenían fracturas vertebrales dolorosas y la otra mitad se habían diagnosticado fracturas radiológicamente. Después de cuatro años, las cosas se veían mejor para Lilly cuando se combinaron los resultados para todas las mujeres, pero menos impresionante cuando las mujeres con fracturas dolorosas fueron señalados. En este último grupo, sólo alrededor de 1 menos mujeres tratadas con Evista tuvieron nuevas fracturas vertebrales dolorosas que las mujeres que tomaban placebos. Hasta ahora graves reacciones adversas a Evista incluyen la trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis venosa retinol y un mayor riesgo de accidente cerebrovascular fatal. (Ver recuadro de advertencia de la etiqueta aprobada por la FDA). Por separado, cada uno está clasificada como rara, que, de acuerdo con las normas de la FDA, describe cualquier reacción a un fármaco que se produce en menos de 2 de los participantes del estudio. En conjunto, sin embargo, estas reacciones adversas potencialmente fatales podrían llegar a 1-2, que se aproxima al porcentaje de mujeres que se beneficiaron de Evista en los ensayos clínicos requeridos por la FDA. Y, por último, el mensaje visual que transmite el anuncio de las mujeres-en-toallas es engañosa. La mayoría de las mujeres parecen estar en sus cincuenta años. Al comienzo de los ensayos Evista, sin embargo, la mayoría de los participantes eran mayores de 65 años, un tiempo de vida cuando las fracturas vertebrales son mucho más probable que ocurra. Maryann Napoli, Centro de Usuarios de Servicios Médicos de julio de 2008 Valorar este: