Aricept 179

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Comunicado de prensa CHINA ACEPTA JSFDA EISAIS demanda que tenga indicación adicional GRAVES DE ALZHEIMER ENFERMEDAD DE ARICEPT Eisai Co. Ltd. (Sede: Tokio, CEO: Haruo Naito,) ha sido aceptado para su revisión por la Administración de Drogas y Alimentos de Jiangsu en China. El estudio de fase III (estudio 339) que esta aplicación indicación adicional se basa en fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Aricept comprimidos de 10 mg en 313 pacientes chinos con EA severa. En este estudio, Aricept demostró una mejoría estadísticamente significativa en las puntuaciones totales de la batería Deterioro grave después de 24 semanas en comparación con el placebo, el cual fue el criterio de valoración principal del estudio. Los eventos adversos más comúnmente observados en el estudio fueron bradicardia, la anorexia, la prolongación del intervalo QT, mareos, diarrea y pérdida de peso. En China, se ha estimado que aproximadamente 7 millones de personas sufren de demencia 1. que es el de mayor incidencia en el mundo. Por otra parte, con el progresivo envejecimiento de la población, se espera que esta cifra aumente considerablemente en el futuro. Mientras Aricept está actualmente aprobado para la indicación de Alzheimer de leve a moderada en China, si esta demanda que tenga la indicación adicional de la EA severa es aprobada, Aricept tendrá una amplia indicación de que cubre Alzheimer de leve a severa. Como creador de Aricept, Eisai se esfuerza por hacer que siga contribuyendo a la mejora del tratamiento y la atención, así como el aumento de la conciencia pública hacia la enfermedad. Jia J, Wang F, Wei C, et al. La prevalencia de demencia en las zonas urbanas y rurales de China. Alzheimer Dement 2014 10: 1-9.