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ACCOLATE 20 mg COMPRIMIDOS recubiertos Acceso rpido al contenido Precaucin con mayores de 65 aos Especial antencin con Menores de 12 aos de Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. Sin Accolate USAR 20 mg COMPRIMIDOS CON recubiertos Lactantes. La informacin de ACCOLATE 20 mg COMPRIMIDOS recubiertos ES DE UN Medicamento homeoptico. Revisar Siempre Que hay mar alrgico un ninguno de los Componentes de ACCOLATE 20 mg COMPRIMIDOS recubiertos. podra Poner en peligro su salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su mdico, la informacin Que OFRECEMOS es orientativa y no sustituye en ningn Caso La De su mdico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones Accolate 20 MG COMPRIMIDOS recubiertos zafirlukast Lea Todo el prospecto detenidamente los antes de Empezar un Tomar el Medicamento. - - Si Tiene Alguna Duda, Consulte un su mdico o farmacutico. - Este Medicamento se le ha recetado A Usted Y No Dębe drselo a las Personas Otras, AUNQUE Tengan Los Mismos sntomas, ya Que PUEDE perjudicarles. Si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. Contenido del prospecto: 1. Qu es Accolate 20 mg comprimidos recubiertos y para qu se utilizació. 2. Antes de Tomar Accolate 20 mg comprimidos recubiertos. 3. Tomar Cmo Accolate 20 mg comprimidos recubiertos. 4. Posibles Efectos adversos. 5. Conservacin de Accolate 20 mg comprimidos recubiertos. 6. adicional.1 Informacin. QU ES ACCOLATE 20 MG COMPRIMIDOS recubiertos Y PARA QU SE utilizació Accolate 20 mg Contiene ONU Principio activo Llamado zafirlukast. ste Pertenece a la ONU Grupo de Medicamentos Llamados antagonistas del receptor de leucotrienos de, Lo Que SIGNIFICA Que reducen los Efectos de los leucotrienos, sustancias localizadas en el pulmn Que Producen asma. Emplea se, por Tanto, párr Reducir La inflamacin de las deferentes Respiratorias. Accolate 20 mg est Indicado en el Tratamiento del Asma crnico, como de Como para Prevenir los Ataques del asma sin embargo, no est Indicado párr TRATAR los Ataques asmticos repentinos, ya Que el párrafo ESTOS Casos, su mdico le prescribir El Producto adecuado.2. ANTES DE TOMAR Accolate 20 mg COMPRIMIDOS No tome recubiertos Accolate 20 mg comprimidos recubiertos - Si Es alrgico al zafirlukast o un CUALQUIERA de los Componentes de Accolate 20 mg (ver seccin 6, INFORMACIN ADICIONAL). Si este es su Caso, no tomo Accolate 20 mg, y si no est Seguro Consulte un su mdico o farmacutico los antes de Tomar Accolate 20 mg. - Si Presenta Problemas tumbas de hgado, incluyendo cirrosis heptica. De Tenga especial cuidado con Accolate comprimidos de 20 mg recubiertos - Si est Siendo Tratado simultneamente con corticoides inhalados u orales para el asma, su mdico PUEDE reducirle la dosis de Medicamentos ESTOS despus de Iniciar el Tratamiento Con Accolate 20 mg. En raras Ocasiones, ESTO PUEDE originar Que empeoren los sntomas del asma por del tanto, si su mdico reducir la dosis de los corticoides Que Usted ha estado Tomando Y Se Siente Mal, por favor, infrmele INMEDIATAMENTE de Ello. - Informe un su mdico o farmacutico si ha Tenido O Tiene Problemas del hgado, o si ha Tenido Problemas de hgado por Haber Tomado Accolate 20 mg. Si no est Seguro De que ste mar Do Caso Consulte con su mdico o farmacutico los antes de Tomar Accolate 20 mg. Si est en Tratamiento Con Accolate 20 mg, Informe un Su médico en Caso de PRESENTAR los Siguientes sntomas: prdida de apetito, malestar, Dolor En El Lado Derecho Del estmago, Debajo de Las Costillas, picores, cansancio, sntomas gripales, Piel Ojos Y de color de amarillo (ictericia), ya Que pueden Indicar Una alteracin del hgado. - Si NECESITA ingresar en el hospital de la ONU, Informe un su mdico de su Tratamiento Con Accolate 20 mg. Uso de Otros Medicamentos Informe un su mdico o farmacutico si est Tomando o, ja Tomado recientemente any Otro Medicamento, INCLUSO los adquiridos Mdica sin receta, homeopticos, plantas medicinales y Otros Productos relacionados con la salud, ya Que Puede Ser Necesario interrumpir el Tratamiento o Ajustar La dosis de Alguno de Ellos. Medicamentos algunos adj pueden Alterar el efecto de Accolate 20 mg Si se emplean conjuntamente, por example: - teofilina (Medicamento Para El Tratamiento Del Asma y / o insuficiencia cardiaca) - eritromicina (Medicamento para el Tratamiento de Infecciones) - terfenadina (Medicamento para el Tratamiento de Alergias) - warfarina (Medicamento para el Tratamiento de Problemas de la coagulacin de la Sangre) - cido acetilsaliclico (aspirina) Uso de Accolate 20 mg comprimidos recubiertos con alimentos y bebidas Accolate 20 mg sin Deber Ser administrado con las comidas, ya Que PUEDE reducirse su absorcin. Embarazo Consulte a su mdico o farmacutico los antes de Como utilizar any Medicamento. Informe un su mdico en Caso de Que sospeche Que Pueda Estar Embarazada O SI DESEA Quedarse Embarazada. Su mdico Decidir si PUEDE Seguir Tomando Accolate 20 mg Tiempo during this. Lactancia Consulte a su mdico o farmacutico los antes de Como utilizar any Medicamento. No tomo Accolate 20 mg Durante la lactancia. Accolate pasa a la leche materna. Conduccin y USO de mquinas No hay Indicios De que Accolate 20 mg Pueda afectar a su s capacidad de conduccin o la USO de mquinas. Informacin Importante Sobre algunos adj de los Componentes de Accolate 20 mg comprimidos recubiertos Este Medicamento Contiene lactosa. Si su mdico le ha Indicado Que padece intolerancia Una Ciertos un azcares Consulte con l Antes de Tomar Este medicamento.3. OCM TOMAR ACCOLATE 20 MG COMPRIMIDOS recubiertos Siga exactamente las INSTRUCCIONES de administracin de Accolate indicadas por su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico SI Tiene dudas. Su mdico le Indicar la Duracín de Su Tratamiento Con Accolate 20 mg. No suspenda el Tratamiento de los antes Que su mdico se lo diga. No hay ms tomo comprimidos Que Los Que su mdico le ha Indicado. Forma de la USO y va de administracin La dosis de Accolate 20 mg individualizada Dębe ser. Su mdico le Ajustar la dosis y le recetar la mnima Que controle SUS sntomas del asma. Siga las INSTRUCCIONES Cuidadosamente de su mdico. Trague Cada comprimido entero con ayuda de agua. Intente Tomar el comprimido una La Misma Hora Todos los das, Separado de las comidas. Dosificacin, Frecuencia de administracin y Duracín del Tratamiento La dosis habitual es: Adultos y nios A partir de 12 aos: Tanto la dosis inicial Como la dosis de mantenimiento de 20 mg hijo, Dos Veces al da. Deber Tomar por 1 comprimido Tanto Dos Veces al da, habitualmente una Primera Hora de la maana y los antes de acostarse. No se Dębe Superar La Dosis Recomendada mxima. Si su asma empeorase, Deber Agustinianos La recomendacin de su mdico párr TRATAR los Ataques agudos: No obstante, consulto con L lo los antes posible. Si Estima Que la accin de Accolate 20 mg es Demasiado fuerte o DBIL, comunqueselo un su mdico o farmacutico. Uso en nios: No Se Recomienda Administrar ESTE MEDICAMENTO un NIOS Menores de 12 aos, ya Que No Se Dispone de informacin Sobre Este Grupo de Edad. Pacientes Ancianos: La eliminacin de Este Medicamento est REDUCIDA EN PACIENTES geritricos (mayores de 65 aos), Que por lo mdico EL PUEDE ajustarles las dosis Que Considère ms adecuadas. Si toma ms Accolate 20 mg comprimidos recubiertos del Que debiera En Caso de sobredosis accidental o INGESTIN, consulto INMEDIATAMENTE un mdico Do, farmacutico o Llame al Servicio de Informacin Toxicolgica, telfono: 91 562 04 20, indicando el Medicamento y La Cantidad Tomada. Si olvid Tomar Accolate 20 mg comprimidos recubiertos con baño Caso de olvidarse Una dosis, simplemente tmela tan pronto Como se acuerde O, Si la siguiente toma Se acerca, contine con la dosis siguiente como le ha Indicado el mdico, no tomo Una dosis doble para Compensar La dosis olvidada. Si interrumpe el Tratamiento Con Accolate 20 mg comprimidos recubiertos Deber Tomar Accolate 20 mg de forma regular, INCLUSO SI su asma no le crea Problemas. AUNQUE Usted se encuentre mejor, slo Dębe Dejar de Tomar SUS comprimidos si su mdico como se lo indica. Si Tiene any otra duda sobre el USO of this Producto, PREGUNTE un su mdico o farmacutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Accolate 20 mg PUEDE Producir Efectos adversos, Aunque No Todas Las Personas de los sufran. Si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto, Consulte Con Su mdico INMEDIATAMENTE. Los Efectos adversos Que pueden Tener Lugar Con Este Medicamento hijo: Frecuentes Muy (pueden afectar a ms de 1 de Cada 10 personas) Infecciones e infestaciones Infecciones. Frecuentes (pueden afectar Hasta 1 de Cada 10 personas) Trastornos gastrointestinales Nuseas, vmitos, diarrea o dolor abdominal. Trastornos hepatobiliares Aumento de los Valores de las transaminasas sricas trastornos musculoesquelticos y del tejido conjuntivo Dolor muscular. Trastornos del Sistema nervioso Dolor de cabeza. Trastornos de la Piel y del Tejido subcutneo Erupciones cutneas. Poco Frecuentes (pueden afectar Hasta 1 de Cada 100 personas) Trastornos generales y Alteraciones en el Lugar de administracin Edema (hinchazn por acumulacin de lquido). Malestar. Trastornos del Sistema inmunolgico Reacciones de hipersensibilidad1 (Respuesta inmune alterada). Trastornos hepatobiliares Aumento de los Niveles de bilirrubina. Trastornos musculoesquelticos y del tejido conjuntivo Dolor en Articulaciones. Trastornos psiquitricos Dificultad para dormir1. Trastornos de la Piel y del Tejido subcutneo prurito (picor) 1. Urticaria1. Raros (pueden afectar Hasta 1 de Cada 1.000 personas) Trastornos hepatobiliares hepatitis. Trastornos de la Sangre y del Sistema linftico trastornos de coagulacin1. Trastornos del Sistema inmunolgico Acumulacin de lquido en los Vasos sanguneos1. Lesiones traumticas, intoxicaciones y Complicaciones de Procedimientos teraputicos Formacin de hematomas1. Trastornos de la Piel y del Tejido subcutneo Formacin de ampollas1. Muy raros (pueden afectar Hasta 1 de Cada 10.000 personas) Trastornos de la Sangre y del Sistema linftico agranulocitosis (disminucin Importante de las clulas sanguneas denominadas granulocitos) 1. Trastornos hepatobiliares Insuficiencia heptica. La hepatitis fulminante (pudiendo Producir fallecimiento). 1 Estós: efectos se han de la Resuelto normalmente Tras la interrupcin del Tratamiento 5. CONSERVACIN DE ACCOLATE 20 MG COMPRIMIDOS Mantener recubiertos Fuera del Alcance y de la vista de los nios. Conserve los comprimidos En Su Envase. Sin Conservar una temperature superior de una 30C. Sin el uso de Accolate 20 mg despus de la Fecha de Caducidad Que Aparece En El Envase despus de CAD. La Fecha de caducidad es el ltimo da del mes Que se indica. Los Medicamentos No Se Deben tirar por los desages ni a la basura. Deposite los Envases y los Medicamentos Que No NECESITA en el Punto SIGRE de la farmacia. En Caso de Duda PREGUNTE un su farmacutico cmo deshacerse de los Envases y de los Medicamentos Que No NECESITA. De forma this, Ayudar a Proteger El Medio ambiente.6. INFORMACIN ADICIONAL Composicin de Accolate 20 mg comprimidos recubiertos El principio activo es zafirlukast. Cada comprimido recubierto Contiene 20 miligramos de zafirlukast. Los dems Componentes hijo: croscarmelosa de sodio, hipromelosa, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona y dixido de titanio (E 171). Aspecto del Producto y Envase Contenido del Accolate 20 mg Se presenta en forma de comprimidos recubiertos de color de blanco, biconvexos Redondos Y, ENVASADOS EN ampollas conteniendo 60 comprimidos. Titular de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin Titular: AstraZeneca Farmacutica España, SA C / Serrano Galvache, 56 Edificio Roble - 28033 Madrid Responsable de la fabricacin: Biofabri, S. L. 36400 O Porrio Pontevedra AstraZeneca UK LTD. Ruta de la Seda Business Park, Macclesfield, Cheshire 10 SK-2NA Reino Unido NV ASTRAZENECA S. A. Schaessestraadt 15, B-9070 Destelbergen Blgica ASTRAZENECA Reims Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly. Box 1050, Reims Cedex 2 F-51689 FranciaEste Medicamento est Autorizado en los Estados Miembros del Espacio econmico Europeo con los Siguientes Nombres: Belgica Accolate 20 Republica Checa ACCOLATE 20 Finlandia ACCOLATE Hungra ACCOLATE Irlanda ACCOLATE Italia ACCOLEIT Luxemburgo ACCOLATE Polonia ACCOLATE Portugal ACCOLATE Eslovakia ACCOLATE 20 mg Eslovenia ACCOLATE Espaa ACCOLATE 20 comprimidos mg recubiertos Reino Unido ACCOLATE Este prospecto ha Sido Aprobado en Octubre de 2011 La informacin Detallada y Actualizada of this Medicamento est disponible en la pgina web de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: / EDEMA /www. aemps. gob. es/. Es La tumefaccin de los Tejidos DEBIDO una ONU Aumento del lquido existente en Ellos y Aparecer Suele Tras Una Lesin. Hepatitis. Es La inflamacin del hgado Producida Por una infeccin, ONU agentequmico o frmaco ONU. SANGRE. El Organismo Contiene Alrededor de 7 litros de sangre, Compuesta En un 50 por plasma y EN 50 POR Otro clulas.
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